RESUMO
Objetivo: Avaliar a custo-efetividade da empagliflozina adicionada ao cuidado usual para tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) no cenário da saúde suplementar brasileira. Métodos: Foi utilizada simulação de eventos discretos, com dados de efetividade baseados no estudo EMPA-REG OUTCOME. Foram incluídos pacientes com DM2 e alto risco cardiovascular (histórico de cardiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral ou doença vascular periférica). O horizonte temporal foi o tempo de vida; a taxa de desconto foi de 5% ao ano. Os dados de utilidade foram predominantemente de estudos brasileiros. Para estimar os custos de eventos/condições com diferença estatisticamente significativa no EMPA-REG OUTCOME (insuficiência cardíaca, diálise, morte cardiovascular), foi feita uma revisão sistemática, que identificou estudos com dados da saúde suplementar. O limiar de disposição a pagar utilizado foi 1 produto interno bruto (PIB) per capita (2017: R$ 31.587). Foram conduzidas análises de sensibilidade determinísticas e probabilísticas. Resultados: No caso-base, a empagliflozina gerou ganho de 0,66 ano de vida ajustado para qualidade (QALY) na comparação com o cuidado usual, com acréscimo de R$ 12.630 e relação de custo-efetividade incremental (RCEI) de R$ 18.895/QALY. Na análise determinística, nenhuma variação de parâmetro resultou em RCEI acima do limiar. A análise probabilística teve RCEI média de R$ 19.878/QALY (intervalo de credibilidade de 2,5% a 97,5%: R$ 5.237-R$ 36.451). Considerando 1 PIB per capita, 50% das simulações seriam custo-efetivas; para 2 PIB per capita, o percentual ultrapassaria 90%. Conclusão: Considerando o limiar de custo-efetividade adotado, de 1 PIB per capita, a empagliflozina se mostrou custo-efetiva em relação ao cuidado usual na perspectiva da saúde suplementar brasileira.
Objective: To evaluate the cost-effectiveness of empagliflozin added to usual care in type 2 diabetes mellitus (T2DM) in the private healthcare sector. Methods: We used a discrete events simulation model with effectiveness data based on the EMPA-REG OUTCOME trial. The population included patients with T2DM at high cardiovascular risk (history of ischemic heart disease, stroke, or peripheral vascular disease). A lifetime horizon and a 5% annual discount rate were used. The utility data used were predominantly from Brazilian studies. To estimate the cost of events/conditions with statistically significant difference in the EMPA-REG OUTCOME trial (heart failure, dialysis, cardiovascular death), a systematic review was performed to identify studies with data from the private healthcare system. A willingness-to-pay threshold of 1 GDP per capita (2017: R$ 31,587) was considered. Deterministic sensitivity analysis and a probabilistic sensitivity analysis were performed. Results: In the base case, empagliflozin generated incremental 0.66 QALY as compared to usual care, with an added cost of R$ 12,630 and incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of R$ 18,895/QALY. None of the parameter variations evaluated by deterministic analysis generated ICERs above the cost-effectiveness threshold. Probabilistic sensitivity analysis revealed mean ICER of R$ 19,878/QALY (credibility interval 2.5% to 97.5%: R$ 5,237 to R$ 36,451). Considering 1 GDP per capita, 50% of the simulations would be cost-effective; considering 2 GDP per capita, over 90% would be cost-effective. Conclusion: Considering a threshold of 1 GDP per capita, the study shows that empagliflozin was cost-effective from the perspective of the Brazilian private healthcare sector.
Assuntos
Humanos , Análise Custo-Benefício , Diabetes Mellitus Tipo 2 , Saúde SuplementarRESUMO
Objetivo: Realizar uma análise de custo-utilidade de empagliflozina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e alto risco cardiovascular. Métodos: O modelo empregado foi uma simulação de eventos discretos, com dados baseados na incidência de eventos cardiovasculares do ensaio clínico EMPA-REG OUTCOME. A população-alvo foi de sujeitos com DM2 e alto risco cardiovascular (histórico de cardiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral ou doença vascular periférica). O horizonte temporal foi o de tempo de vida; a taxa de desconto, de 5% ao ano; e a perspectiva, a do Sistema Único de Saúde (SUS). Os dados de utilidade foram obtidos de estudos brasileiros e internacionais. Os custos refletiram valores desembolsados pelo SUS. Foram conduzidas análises de sensibilidade determinísticas nos principais parâmetros e probabilística para avaliar a robustez global dos resultados. Resultados: No caso-base, a empagliflozina gerou 0,66 ano de vida ajustados para qualidade (QALY) a mais, com custo de R$ 19.176 maior, gerando relação de custo-efetividade incremental (RCEI) de R$ 28.960/QALY. As análises de sensibilidade univariadas mostraram oscilações da RCEI entre R$ 23.644 e R$ 38.850/QALY, sendo este valor mais alto de RCEI resultante da variação do valor de utilidade de pacientes com diabetes. Na análise probabilística, os percentis 2,5% e 97,5% foram de R$ 22.336 a R$ 39.571/QALY. Conclusão: O estudo mostrou uma RCEI de R$ 28.960/QALY, estando abaixo do valor de uma vez o produto interno bruto (PIB) per capita (R$ 30.407 em 2016), sendo, portanto, uma tecnologia custo-efetiva, considerando esse limiar. Na análise probabilística, o intervalo de credibilidade mostrou que a RCEI pode oscilar entre 0,73 e 1,30 PIB per capita, sendo, portanto, uma estimativa robusta.
Objective: To perform a cost-utility analysis of empagliflozin in type 2 diabetes (T2D) patients with high cardiovascular risk. Methods: The model was a discrete events simulation, with data based on the incidence of cardiovascular events in the EMPA-REG OUTCOME clinical trial. The target population was composed by patients with T2D and high cardiovascular risk (history of ischemic heart disease, stroke or peripheral vascular disease). We used a lifetime horizon, 5% discount rate and the Brazilian Public Healthcare System (SUS) perspective. Utility data were based both on Brazilian and international data. Costs employed reflected reimbursement SUS values. We conducted deterministic sensitivity analysis in main model parameters and a probabilistic sensitivity analysis to globally evaluate robustness of the results. Results: In the base case, empagliflozin generated incremental 0.66 QALY and R$ 19,176, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of R$ 28,960/QALY. Univariate sensitivity analysis showed variations in the ICER between R$ 23,644 and R$ 38,850/QALY, with the diabetes status utility the variable with most influence in the ICER. In the probabilistic sensitivity analysis, 2.5% and 97.5% percentiles were R$ 22,336 and R$ 39,571/QALY. Conclusion: The study showed an ICER of R$ 28,960/QALY, which is below the value of one GDP per capita in Brazil (R$ 30,407 in 2016), which would therefore be deemed cost-effective under this threshold. In probabilistic sensitivity analysis, credible interval ranged between 0.73 and 1.30 per capita GDP, therefore showing robust results.
Assuntos
Humanos , Doenças Cardiovasculares , Análise Custo-Benefício , Diabetes Mellitus Tipo 2RESUMO
Objetivo: descrever a ocorrência de síndrome metabólaica em lactente. Relato de caso: um lactente do sexo feminino começou a ganhar peso de forma excessiva após o desmame com 1,5 mês de idade, com uma dieta láctea enriquecida por farináceo. Aos oito meses o peso era de 8.400g(p50) e a altura 63 cm (p5); a relação peso/altura era 98 por cento ; aos 11 meses o peso permanecia no p50 e a altura no p5...
Objective: to describe the occurence of metabolic syndrome (MS) in infant. Case report: a female infant started to gain excess weight after being weaned at 1.5 months of age, while receiving cereal-enriched formula. At 8 months her weigh remained at p50 and height at p5....
